ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ЦЕЛЬ Т ПРИ ОСТЕОАРТРОЗЕ КРУПНЫХ СУСТАВОВ
О.Ю. Майко
Оренбургская государственная медицинская академия

Количество больных с патологией опорно-двигательного аппарата (ОДА) за 10 лет в России (1988 - 1997 г. г.) выросло почти в 2 раза. Около 2/3 обратившихся в поликлиники с болями в ОДА страдают дегенеративными заболеваниями, из них остеоартрозом (ОА) - 12,8 %. Доля ОА среди всех ревматических заболеваний составляет 70 %. Он является самой распространенной формой патологии суставов, в частности его локальные формы с поражением коленных и тазобедренных суставов.

На основании вышесказанного становится понятным интерес к проблеме диагностики и лечения ОА. Для терапии пациентов, страдающих ОА, в настоящее время особое значение приобретают препараты, не имеющие побочных эффектов, сочетающиеся с другими средствами и обладающие достаточно высокой эффективностью. Именно к таким лекарственным препаратам можно отнести биологический композит ЦЕЛЬ Т.

Основным действующим компонентом препарата является вытяжка из хрящей эмбриональной ткани животных, содержащая практически все компоненты, необходимые для активации метаболической активности хондроцитов в патологически измененном хряще. ЦЕЛЬ Т обладает потенциально хондро-протективным действием и может включаться в схемы терапии ОА.

Кроме того, в состав препарата входят компоненты растительного происхождения (Rhus, Solanum, Sanguinaria, Symphytum, Arnica), оказывающие обезболивающее, противовоспалительное действие, улучшающие микроцирку-ляцию в околосуставных тканях. Сера, входящая в состав ЦЕЛЬ Т, используется для синтеза хондроитинсульфата.

Основным принципом действия препарата ЦЕЛЬ Т является вспомогательная иммунологическая реакция, которая вызывается действием низких и средних гомеопатических разведений веществ растительного и животного происхождения на иммунную систему и активацию регуляторных лимфоцитов Th-3 клеток. В результате усиливается выработка противовоспалительных цитокинов и реализуется противовос-палительный эффект.

Целью настоящего исследования явилось определение целесообразности включения в стандартное лечение ОА коленных суставов комплексного гомеопатического препарата ЦЕЛЬ Т. Было обследовано 80 больных ОА коленного сустава. Большинство пациентов (84%) составили женщины. Диагноз гонартроза устанавливался в соответствии с критериями Института ревматологии РАМН с учетом критериев для гонартроза Американской коллегии ревматологов. Наиболее многочисленной была группа больных в возрасте от 41 до 50 лет (48, 75%). Средняя длительность заболевания составила 6, 63 1,03 года. У большинства пациентов (70%) длительность заболевания не превышала 10 лет. В 58,75% случаев выявлена II рентгенологическая стадия ОА. Недостаточность функции суставов II степени была у 57,5% больных. У 40% (32 чел.) наблюдался полиостеоартроз, с преобладанием гонартроза. У 80% (64 чел.) гонартроз осложнялся явлениями синовита и периартрита различной степени выраженности. У 63,75% (51 чел.) отмечались признаки умеренного или выраженного синовита.

Выраженность болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) колебалась от 3 до 10 см (средн. 6,33 0,28 см). Время ходьбы по прямой на расстояние 30 метров составило 73,11 1,97 секунд, время ходьбы по лестнице 25,98 1,03 секунд. 90% пациентов (72 чел.) отмечали ограничение объема движений в коленных суставах различной степени выраженности.

По характеру проводимой терапии все пациенты были разделены на две группы по 40 человек в каждой, сопоставимые по полу, возрасту, длительности заболевания, стадии процесса, профессиональной деятельности и сопутствующей патологии. Больные обеих групп получали одинаковое стандартное лечение, включающее НПВС ортофен, 75 мг/сутки (действующее вещество - диклофенак, Россия) в течение 14 дней, никотиновую кислоту и физиотерапевтическое лечение. Больные второй группы дополнительно к указанной терапии получали ЦЕЛЬ Т по 1 таблетке 3 раза в день в течение 4 недель. Оценка эффективности терапии в динамике проводилась по данным клинического и ультразвукового исследования коленных суставов. Контроль за эффективность терапии проводился сразу после лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после его окончания.

Результаты исследования. Сразу после окончания различных методов лечения было отмечено, что в обеих группах произошло улучшение клинических показателей, но достоверно более выраженное оно было у больных, получавших комбинированную терапия, включающую препарат ЦЕЛЬ Т. Так, произошло достоверное снижение показателя боли по ВАШ с 6,33 0,28 см до 2,40 0,37 см; время прохождения 30 метров с 73,13 1,97 сек. До 60,13 2,02 сек., времени ходьбы по лестнице - с 25,98 1,03 до 20,15 0,86 сек., увеличился угол сгибания в суставах в среднем на 10-12.

Количество пациентов, которые оценили эффект от применения ЦЕЛЬ Т как "хороший" и "очень хороший" составило 73,3% по сравнению с 35% в первой группе. Общая терапевтическая эффективность составила 60% и 90%, соответственно в первой и второй группах.

Следует отметить, что в первой группе клинические показатели начинали ухудшаться уже через 3 месяца после окончания лечения и эта тенденция нарастала к концу периода наблюдения (12 месяцев). Переносимость препарата была хорошей, побочных реакций не наблюдалось.

Более высокая эффективность комбинированного лечения с ЦЕЛЬ Т подтверждается данными УЗИ коленных суставов, проведенного в динамике.

Таким образом, на основании проведенного лечения установлено, что при комбинации стандартного лечения с ЦЕЛЬ Т наблюдался более выраженный и продолжительный обезболивающий и противовоспалительный эффект у больных ОА коленных суставов.

Известно, что при лечении ОА большое внимание уделяется использованию препаратов, так называемого "хондропротективного" действия, которые являются базисными средствами для лечения ОА. Лечение должно проводиться большими дозами, длительными курсами, на протяжении от 3 до 5 лет. В связи с выше сказанным, мы продолжаем наши исследования с проведением клинико-экономический анализа "затраты/эффективность" при лечении больных ОА коленных и тазобедренных суставов различными хондропротективными препаратами.

Проведено лечение 100 больных ОА в стадии обострения в возрасте от 45 до 68 лет (средн.-53,2 1,0 г.). В зависимости от получаемого лечения пациенты были разделены на четыре группы. Больным первой группы (п=30) проводилось лечение хондролоном (100 мг/сут) в течение 2 месяцев, второй группы (п=10) - структумом (1000 мг/сут) в течение 6 мес., третьей группы (п=30)- препаратом ЦЕЛЬ Т (3 табл./сут) - 3 мес., пациенты четвертой группы (п=30) - получали только найз (нимесулид - 200 мг/сут). Хондропротективная терапия также сочетались с препаратом найз и физиотерапевтическим лечением в течение 2-3 недель. Сравниваемые группы не различались по исходным параметрам, преобладали женщины (84% ), с I и II рентгенологической стадией ОА и функциональной недостаточностью суставов .I и II степени.

После окончания лечения улучшение всех клинических показателей отмечалось у больных всех групп и составило 86%, 90% и 80% и 70% в I, II , III и IV группах, соответственно. Затраты на обследование и лечение 100 больных без учета стоимости хондропротективных препаратов составили - 125600 руб (1256 руб. на 1 пациента). Стоимость лечения 10 пациентов структумом составила 63600 руб (6300 руб. на 1 чел.), 30 чел. хондролоном - 25200 руб. (840 руб на 1 чел.), ЦЕЛЬ Т - 30000 руб (1000 руб. на 1 чел),. найзом 4800 руб. (160 руб. на 1 чел.). Общие затраты на лечение больных структумом были 76160 руб,. хондролоном - 62880 руб., ЦЕЛЬ Т - 67680 руб., найзом - 42480 руб. Расчет коэффициента "затраты/эффективность" проводился по формуле: СЕR=DC/Ef, где СЕR- коэффициент "затраты/эффективность", DC-прямые медицинские затраты, Ef- эффективность лечения в %. Коэффициент "затраты/эффектив-ность" при включении в схему лечения структума составил 846,2 руб., хондролоном -243 руб., препаратом ЦЕЛЬ Т - 322,3 руб., найзом 202 руб.

Таким образом, применение нового хондропротективного препарата структум характеризуется наибольшими затратами на единицу эффективности по сравнению с хондролоном и ЦЕЛЬТ. Стоимость единицы эффективновсти при лечении ЦЕЛЬ Т обходиться в 3 раза дешевле. Таким образом, результаты предварительных исследований свидетельствуют, что включение биологического композита ЦЕЛЬ Т в схемы лечения больных ОА является целесообразным и сопровождается определенным экономическим эффектом.

?iaaen oeoe?iaaiey